本、硕、博士毕业生，生物科学技术、免疫学、遗传学、分子诊断、生物及化学、分子等相关专业方向，有较强的沟通能力，具有团队精神，责任心强，有社会实践经验者优先。

工作职责 1、负责公司产品及制剂的国外注册工作； 2、组织确定注册所需资料，并审核资料的合理性、准确性； 3、跟踪产品注册进度，及时组织相关部门回复缺陷性； 4、及时变更已注册资料文件，维护注册文件的有效性； 5、及时查阅、搜集国外最新注册的的法律法规信息，保证注册文件的合规性； 6、参与国外注册相关审计工作，协助客户审计翻译工作； 7、负责注册文件资料建档、归档工作，保证注册文件的完整性和延续性。 任职资格 1、本科及以上学历，生物技术、生物工程等相关专业，英语6级以上； 2、熟悉国际注册文件的编写，具有良好的沟通能力、组织沟通能力和文案书写能力； 3、良好的沟通技巧和执行力，团队合作精神强，责任心强； 4、熟悉国际注册的法律法规;

工作职责 1、熟悉医疗器械注册法规要求及相关指南; 2、负责公司体产品注册资料的收集、整理、递交; 3、负责产品注册申报的报批和协调，就注册与公司内部各部门、审评机构和注册检测机构的沟通协调，确保各个注册的报送、审评、注册核查、审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证; 4、负责临床试验单的伦理审批、开题、结题，同时做好临床监察工作，协调各临床试验单位按照方案完成试验; 5、部门内安排的其他日常临时性工作。 任职资格 1、医学、药学、检验学、生物医学、生物技术、生物工程等相关专业本科及以上学历; 2、1年以上体外诊断试剂或医疗器械临床、注册工作经验; 3、性格乐观开朗，有较强的沟通协调能力，良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队合作精神; 4、具备较强的沟通和协调能力; 5、年龄40周岁以内，特别优秀者可放宽限制。

工作职责 1、在负责公司III、II、I类体外诊断试剂产品国内注册工作，包括首次注册，变更注册和延续注册，获得医疗器械注册证书或备案凭证； 2、负责制定国内注册年/月/周计划。并负责实施、监督检查、确保计划按进度完成； 3、负责国内注册相关的岗位工作职责、管理文件、以及具体标准工作程序的提出、拟稿、报上级批准运行； 4、负责组织注册所需一切技术和研究资料的撰写、收集、整理、总结、提交审核工作和注册项目管理工作； 5、负责产品注册检验和产品临床试验工作； 6、负责公司科技课题申报和项目管理工作； 7、知识产权申报和管理工作； 8、负责收集、学习、组织培训、整理并归档与医疗器械体外诊断试剂注册相关的法律法规和国家标准、行业标准，审评技术指导原则等； 9、负责为销售部门提供必要的市场营销所需文档资料支持； 10、负责全过程追踪产品注册进度，解决遇到问题，完成发补资料等； 11、负责注册资料文件档案管理和保密工作。 任职资格 1、专业和学历：本科以上，医药、生物相关专业； 2、语言：英语水平4级以上； 3、工作经验：有上述工作经验1-2年以上，有III类体外诊断试剂注册经验优先； 4、培训：接受过系统注册培训； 5、知识和技能：具丰富的体外诊断产品专业知识、精通IVD注册法规和技术标准和注册流程； 6、个人素质：有很强的责任心，和较强的工作能力，包括组织沟通能力、人际能力、计划与执行力。

2022届本科/硕士/博士毕业生，生物科学技术、免疫学、检验学、生物及化学等相关专业方向，学习能力突出，责任心强，较好的沟通交流能力，有学生干部、社会实践经验者优先。

工作职责 1、辅助研发工程师开展研发工作，保证研发工作顺利开展； 2、汇总、分析实验数据，并输出实验报告； 3、配合新产品撰写临床及注册申报资料，保证产品注册工作顺利开展； 4、上级授权的其他工作职责。 任职资格 1、大专及以上学历；医学、药学、生物及化学等相关专业； 2、一年以上工作经验，优秀应届生可适当放宽条件； 3、具有团队合作意识，适应能力强，热爱研工作，具有创新精神，能承受工作压力。

工作职责 1、独立完成试剂产品的调研、开发工作； 2、设计实验方案及流程，并不断优化； 3、进行实验数据分析及结果评估，解决实验中出现的问题； 4、按照要求做好实验报告整理，撰写并输出相关项目开发文档； 5、协助产品的注册工作； 6、跟进产品上市后的性能改进及优化工作； 7、上级授权的其他工作职责。 任职资格 1、本科及以上学历；医学、药学、生物及化学等相关专业； 2、三年以上相关工作经验； 3、熟练操作实验仪器； 熟悉产品调研、实验、开发等相关流程； 4、熟悉免疫层析及胶体金诊断试剂盒的研发和生产； 5、具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，具有创新精神，能承受工作压力。

工作职责 1、拟制企业中、长期规划和新品开发、技术进步、技术改造年度计划； 2、负责新产品研制、技改项目调研、论证、计划、实施、评审、鉴定、报批等工作； 3、负责产品再开发，再验证，再检测等工作； 4、负责研发人员的工作安排、管理及指导，保证各项目顺利落地； 5、上级授权的其他工作职责。 任职资格 1、医学、药学或生物学等医药相关专业，硕士及以上学历； 2、5年及以上相关工作经验； 3、精通免疫层析和胶体金法诊断试剂盒的研发和生产，能深入研发一线，实际解决研发技术问题； 4、能够独立总结研发任务及各项工作指标，并及时向总经理汇报； 5、具备较突出的自我激励能力，较强的事业心、责任感、工作热情以及团队合作精神；

工作职责 1、协助领导准备项目注册文档，按要求提交产品注册资料； 2、对接国内或国外相关部门，跟进注册进展，并及时协调沟通； 3、了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规； 4、上级授权的其他工作职责。 任职资格 1、生物、医学、免疫、生化、药学、化工等相关专业毕业，本科以上学历，硕士优先； 2、优秀应届生亦可，有注册作经验或实习经验者优先； 3、英语听说写流利，有较强的中英文技术文件，公文等写作能力； 4、具有团队合作意识，适应能力强，有意愿做注册工作，能承受工作压力。

工作职责 1、协助主管制定和执行公司的产品注册计划； 2、掌握所负责试剂项目的临床意义及相关专业知识； 3、对接国外代理机构，跟进注册进展，解决注册过程中出现的问题； 4、根据国外不同国家法规要求，负责审核、整理、提交产品注册资料及补充资料； 5、负责CE\FDA\WHO以及其他国家监管机构或组织有关医疗器械的法规、标准和技术指南等文件的搜集、整理工作； 6、定期撰写注册进度报告，并及时汇报； 7、上级授权的其他工作职责。 任职资格 1、生物、医学、免疫、生化、药学、化工等相 关专业。本科以上学历，硕士优先； 2、一年以上相关工作经验；有注册工作经验优先。 3、英语听说写流利，有较强的中英文技术文件，公文等写作能力； 4、具有团队合作意识，适应能力强，有意愿做 注册工作，能承受工作压力。