喜讯！吉宣生物粪便隐血快速检测试剂盒产品获印尼MOH AKL认证
近日，我司自主研发生产的 FOB-Fecal Occult Blood（粪便隐血）快速检测试剂 顺利获得 印度尼西亚卫生部（MOH）AKL注册证书（KEMENKES RI AKL 20206520022）。 此证书的颁发，标志着我司产品在国际市场准入方面再一次取得突破，为进入印尼市场提供了有力保障。
FOB快速检测试剂可用于粪便潜血的定性检测，为临床提供简便、快速、准确的辅助诊断工具，尤其适用于消化道出血、结直肠癌等疾病的早期筛查。 （此处放置产品配图） 该证书有效期至 2030年6月23日，为我司在印尼及东南亚市场的持续发展奠定了坚实基础。我们将继续以创新、专业、严谨的态度，为全球用户提供高质量的体外诊断产品。
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GENSURE Biotech Inc.是一家专注于体外诊断（IVD）产品研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖呼吸道、肠道、传染病、肿瘤筛查、慢病管理等多个领域，已在全球数十个国家和地区获得注册与广泛应用。
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河北日报关注｜吉宣生物拿下该类型“全国首家”三类证，呼吸道多联检再立里程碑
近日，吉宣生物自主研发的三类产品（呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒）正式获批上市，并获得《河北日报》权威报道！
2026-09-15
2026-09-08
一字之差，天壤之别！吉宣生物副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）正式获批上市！呼吸道感染临床鉴别赛道迎来重磅新品
近日，吉宣生物再添重磅注册证！自主研发副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） 获国家药品监督管理局批准上市。作为公司呼吸道病原体快速检测矩阵全新核心单品，该产品进一步夯实吉宣生物打造呼吸道病原快检第一品牌的战略布局。
2026-08-19
近日，呼吸道快速诊断领域迎来历史性时刻。河北吉宣生物科技有限公司自主研发的肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）与呼吸道腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）三大产品，正式获得国家药品监督管理局批准上市。 此次三证齐发，是吉宣生物战略版图的关键性拓展，标志着公司已完成覆盖临床精准筛查与家庭自主防控两大核心场景、六大关键病原体的呼吸道快检全矩阵布局。吉宣生物正以其深厚的技术积淀与前瞻性战略，强势引领行业进入“精准、即时、可及”的新时代，为国家公共卫生防御体系筑牢关键一环。
2026-07-27
重磅获证！咽痛鉴别再添利器，吉宣生物5分钟快检A族链球菌，精准指导抗生素使用
近日，吉宣生物自主研发的A族链球菌（Strep A）抗原检测试剂盒（乳胶法），正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（国械注准）。这是今年继公司肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒三款产品同期获批之后，吉宣生物在呼吸道病原体快速检测领域的又一重磅成果，标志着公司呼吸道快检全矩阵布局再添关键拼图。
2026-07-27
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