近日,吉宣生物自主研发的三类产品(呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒)正式获批上市,并获得《河北日报》权威报道!

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此次三类证的获批,不仅是吉宣生物呼吸道多联检管线的又一重要里程碑,更为我们纵深开拓国内临床市场、加速亮相国际舞台,拿到一张分量十足的“通行证”。这既是对团队多年攻坚的肯定,也是对我们产品竞争力的强力背书。未来,我们将借着“全国首家”的先发势能,加速推进商业化落地、织密营销网络,让一次采样筛多病原的创新成果更快惠及广大患者。
展望未来,吉宣生物将继续秉持“科技守护健康”的理念,以此次全国首家多联检为支点,深耕呼吸道即时诊断与家庭自测场景,加速构建覆盖呼吸道、妇幼健康、慢病管理等更多场景的快速检测矩阵,让高效便捷的诊断服务走进医院、基层与千家万户,为守护大众健康贡献更多“吉宣力量”!
报纸原文:
2026年09月15日
本报讯(记者马彦铭)9月7日,河北吉宣生物科技有限公司呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒取得国家药监局注册证。据悉,该类型项目多联检测试剂盒系全国首家获批。检测试剂盒覆盖五类7个病原体,五类病原体任意排列组合,即可生成二联、三联、四联、五联检测卡,一次采样即可完成多病原检测。
呼吸道传染病呈多病原交织态势,流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、人偏肺病毒、副流感病毒等多种病原常同期流行,表现的症状相似。患者一旦出现发热、咳嗽等症状,单检往往要多次取样、逐项排查,既耽误时间,也增加负担。混合感染如何快速锁定致病病原体,是发热门诊和基层诊疗普遍面临的难题。
吉宣生物的多联检测试剂盒,支持二联、三联、四联、五联自由搭配,一次检测即可覆盖呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、副流感病毒、人偏肺病毒等常见呼吸道病原体。流行季节扩充高发靶点,低发季节精简检测项目,可根据实际情况完成多病原同步筛查,在第一时间锁定致病病原体,为流行季发热患者快速分诊提供依据。
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GENSURE Biotech Inc.是一家专注于体外诊断(IVD)产品研发、生产和销售的高新技术企业,产品涵盖呼吸道、肠道、传染病、肿瘤筛查、慢病管理等多个领域,已在全球数十个国家和地区获得注册与广泛应用。
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