捷报!吉宣生物三款三类注册证获批,实力获官方权威关注!


重磅喜讯!

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近日,吉宣生物自主研发的三款三类产品正式获批上市,并获得《石家庄日报》权威报道!

注:呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)、

呼吸道腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)、

肺炎支原体抗原检测试剂盒(乳胶法)

注:原文见文章底部

 

此次三款三类注册证的顺利获批,不仅是对吉宣生物研发实力与产品质量的高度认可,更是我们在体外诊断(IVD)领域深耕细作、创新突破的里程碑式跨越!我们将以此为动力,持续优化产品结构,加速市场布局。

 

展望未来,吉宣生物将继续秉持“科技守护健康”的理念,深耕自测与诊断领域,加速构建覆盖呼吸道、妇幼健康、慢病、过敏原登等多场景的自测产品矩阵,让高效、便捷的检测服务走进千家万户,为守护大众健康贡献更多“吉宣力量”!


 


 

报纸原文:

石家庄药企自主研发再获新突破

吉宣生物三款产品正式获批上市

2026年05月30日

  本报讯 (首席记者 范玉蕾) 近日,从石家庄生物医药产业骨干企业——河北吉宣生物科技有限公司传来喜讯,其自主研发的肺炎支原体抗原检测试剂盒(乳胶法)、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)与呼吸道腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)三款产品,正式获得国家药品监督管理局批准上市。

三证齐发,是吉宣生物战略版图的关键性拓展,标志着该公司已完成覆盖临床精准筛查与家庭自主防控两大核心场景、六大关键病原体的呼吸道快检全矩阵布局。同时,也标志着石家庄药企自主研发再获新突破。

  当前,呼吸道传染病尤其是肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒三大病原体,给群众健康尤其是儿童的生命安全带来较大威胁。构建从医院到家庭立体化、即时化的病原检测网络,是守护全民呼吸健康的必然选择。

  吉宣生物以“临床赋能”与“家庭守护”双轮驱动战略,给出了系统性方案。

  此次获批的肺炎支原体抗原检测试剂盒,正是吉宣生物为各级医疗机构(尤其是儿科门急诊、发热门诊及基层医院)打造的精准筛查利器。它能在15分钟内为临床医生提供可靠的病原学证据。与此同时,呼吸道合胞病毒与呼吸道腺病毒两款抗原检测试剂盒,已获国家药监局批准用于家庭自测。至此,吉宣生物已成功构建起一个层次分明、覆盖全面的呼吸道病原体快速检测战略矩阵。

  目前,吉宣正致力于构建一个“一次采样,多项联检”的完整产品生态,旨在终结家庭面对呼吸道症状时的“猜病原”困境,为用户提供一站式、精准化的家庭病原筛查工具。居家自测试剂盒,采用高特异性单克隆抗体与乳胶免疫层析技术,确保检测结果准确可靠。无需专业设备,15分钟即可获取清晰结果。

  “我们提供的不仅是一个试剂盒,更是一套完整、合规的家庭早期预警系统,让每个家庭都能在第一时间,采取最科学的应对措施。”该公司相关负责人表示,吉宣生物将秉持“科技造福人类”的初心,持续以创新与合规为双翼,深耕居家健康领域。着眼于构建一个以家庭为中心、覆盖全呼吸道病原体的健康管理生态系统,努力为打造“中国好药·石家庄造”品牌不断作出新贡献。

精准检测,吉宣引领

呼吸健康,全家安心
 

 

关于我们

GENSURE Biotech Inc.是一家专注于体外诊断(IVD)产品研发、生产和销售的高新技术企业,产品涵盖呼吸道、肠道、传染病、肿瘤筛查、慢病管理等多个领域,已在全球数十个国家和地区获得注册与广泛应用。

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