三证齐发，构筑呼吸道病原体检测的完整战略长城—— 以“临床+家庭”双轮驱动，开创全民呼吸健康精准防控新纪元

近日，呼吸道快速诊断领域迎来历史性时刻。河北吉宣生物科技有限公司自主研发的肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）与呼吸道腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）三大产品，正式获得国家药品监督管理局批准上市。 此次三证齐发，是吉宣生物战略版图的关键性拓展，标志着公司已完成覆盖临床精准筛查与家庭自主防控两大核心场景、六大关键病原体的呼吸道快检全矩阵布局。吉宣生物正以其深厚的技术积淀与前瞻性战略，强势引领行业进入“精准、即时、可及”的新时代，为国家公共卫生防御体系筑牢关键一环。

2026-05-30

再添两证！吉宣生物两款呼吸道多项病原体联检试剂以创新设计同步获得欧盟IVDR认证

近日，吉宣生物自主研发的两款呼吸道联检试剂——新冠甲乙流联检试剂与新冠甲乙流合胞病毒联检试剂，同步获得欧盟CE IVDR医疗器械专业和自测用途认证。这是继2025年8月四款家用检测试剂获证后，吉宣生物再次以扎实的产品实力与欧盟标准接轨，为欧洲乃至全球专业和家庭自测提供更便捷、可靠的诊断选择。

2026-01-26

关于规范医疗器械广告宣传、坚守合规经营的声明

关于规范医疗器械广告宣传、坚守合规经营的声明

2026-01-12

四证齐发！吉宣生物四款家用快速检测试剂同步斩获欧盟CE IVDR认证

今日，吉宣生物迎来里程碑时刻——旗下Strep A链球菌、LH排卵、HCG妊娠及Flu A+B流感病毒四款家用快速检测试剂同步通过欧盟医疗器械法规IVDR认证，成功斩获CE证书。这一成就既是产品实力的硬核证明，更标志着公司全球化战略迈出关键一步。

2025-08-24

喜讯！吉宣生物粪便隐血快速检测试剂盒产品获印尼MOH AKL认证

近日，我司自主研发生产的 FOB-Fecal Occult Blood（粪便隐血）快速检测试剂 顺利获得 印度尼西亚卫生部（MOH）AKL注册证书（KEMENKES RI AKL 20206520022）。 此证书的颁发，标志着我司产品在国际市场准入方面再一次取得突破，为进入印尼市场提供了有力保障。

2025-08-20